핵심 가치
- Mutual
Growth - Integrity
- Comprehensive
Solution
MD Science는 NAMSA의 Korea Agent로서 해외 의료기기 컨설팅 서비스와 국내 인허가 컨설팅을 제공하고 있습니다.
MD Science는 의료기기의 개발과 규제, 사후관리 등 제품 전주기 통합 솔루션을 통해 고객사의 장기적인 성장에 기여하고자 진정성 있는 서비스를 제공합니다.
연혁 및 주요경력
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2021
- 2021 MD Science 회사명 변경
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2020 ~ 2016
- 2017 예방·건강관리 기반 의료기기에 대한 안전성·성능 평가 가이드라인(안) 마련 지원사업 참여
- 2016 탄자니아 MUHAS 병원건립 프로젝트, 의료기기 Inspection 자문
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2016
「의료기기 제조업체의 의료기기 GMP 효율적 운영방안을 위한 가이드라인 마련 연구개발과제 참여
(주관 : 식품의약품안전처, KMDICA)
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2015 ~ 2011
- 2014 KIMES NAMSA Seminar Series - Biological Safety Evaluation, EU MDR 외
- 2014 의료기기 중 색소 등 첨가제 현황 및 관리 방안 마련 (주관 : 식품의약품안전처, KMDICA)
- 2013 NAMSA 한국 Partner Agent 선정
- 2012 주한 스위스대사관 「Medtech Industry in Korea」 보고서
- 2012 식약처 산하 의료기기정보지원센터 기술전문가 위촉
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2010 ~ 2006
- 2010 고대구로병원 의료기기 임상시험센터와 MOU체결
- 2010 「기술문서(전자기계) 작성실무」 교재 집필 (주관 : 노동부, KMDICA)
- 2009 수출중계무역 중국, 인도네시아, 베트남
- 2006 주한 이스라엘대사관 상무관실 업무 자문
- 2006 Nemko Korea 업무 협력
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2005 ~ 2000
- 2003 EDCF 스리랑카 병원개선사업 사후평가 기술전문가 용역
- 2001 Medipert Ltd. 회사명 변경 (Medical Equipment Expert)
- 2001 EDCF 인도네시아 지방병원 개선사업 중간평가 기술전문가 용역
- 2000 10. 26. Founded AMS. Ltd