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2024-10-07
- [웨비나] Understanding the New FDA Draft Guidance for Chemical Characterization (ISO10993-18)
- NAMSA에서는 지난 9월20일 FDA에서 발표한 New FDA Draft Guidance for Chemical Characterization에 대한 웨비나를 아래와 같이 마련하였습니다.
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2024-08-21
- 2024년 12월 2-4일 NAMSA 생물학적 안전성 & 화학적 특성화 교육 안내 (대면교육/서울)
- NAMSA에서 오는 12월 2- 4일 진행 예정인 SEOUL BIOLOGICAL SAFETY TRAINING & CHEMICAL CHARACTERIZATION WORKSHOP (생물학적 안전성 & 화학적 특성화 워크샵, 서울)을
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2024-04-12
- [웨비나] ISO10993-17 2023 (의료기기 구성품의 독성학평가)
- 웨비나소개: ISO10993-17 2023 UPDATE: WHAT YOU NEED TO KNOW
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2022-08-03
- [웨비나] FDA x NAMSA : ASCA 프로그램을 통한 규제 부담 완화
- [NAMSA 웨비나소개] FDA x NAMSA : ASCA 프로그램을 통한 규제 부담 완화 (FDA and NAMSA present: Reducing regulatory burden and streamlining FDA review through ASCA pilot program utilization)
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2022-05-04
- FDA, 수술용 봉합사의 선택적 인허가 경로 발표
- 지난 2022년 4월11일, FDA가 수술용봉합사에 대한 성능기준을 마련하여, 이에 해당하는 수술용봉합사는 안전 및 성능 기반 경로(Safety and Performance Based Pathway)를 통해 FDA승인절차가 간소화될 것으로 예상됩니다.
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2022-03-28
- NAMSA 의료기기시험/해외인허가 서비스 소개
- NAMSA는 전세계 의료기기 규제에 대한 전문성과 치료분야 지식을 바탕으로 MedTech제품의 개발 전주기에 필요한, 가장 효율적인 CRO솔루션을 제공하며, 1,500명의 글로벌 전문가들과 함께 의료기기 제조사들의 성공을 위해 꾸준히 노력하고 있습니다. NAMSA는 생물학적 안전성 시험, 임상시험과 같은 의료기기 시험서비스 뿐만 아니라 미국 FDA51
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