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- 해외인허가
- NAMSA는 미국FDA, 일본 PMDA, 유럽 Notified Body, 중국 NMPA 외에도 기타 규제당국과의 원활하고 효과적인 소통을 통해 성공적인 규제 인허가와 성과를 이끌어내는 선두 기업입니다.
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- 의료기기 생물학적 안전성 시험
- NAMSA는 의료기기 시험분야의 선구자이며, 오늘날에도 안정되고 검증된 의료기기 시험서비스를 제공하며 업계리더로서 활동하고 있습니다.
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- 해외임상시험
- 글로벌 의료기기 분야는 매우 복잡하여 신제품이나 신기술에 대한 승인을 받기 위해서는 설득력 있는 임상 근거가 필요합니다. NAMSA에서는 이러한 장벽에 대한 이해를 바탕으로 고객의 성공을 위한 임상서비스를 제공합니다.
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- 제품 개발 전략 컨설팅
- NAMSA의 제품 개발 전략 서비스는 제품 컨셉에서부터 시판 후 관리까지 고객이 제품개발과정과 치료분야, 보험, 규제 환경에서 겪는 어려움들에 대한 솔루션을 제공합니다.
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- IVD
- NAMSA는 CRO 중 유일하게 IVD 사업부를 독립적으로 운영하고 있으며 IVD 제조사 고유의 제품개발 요구에 집중합니다.
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- NAMSA APEX PROGRAM™
- NAMSA의 APEX 프로그램은 의료기기의 성공적인 규제승인 및 제품채택을 위해 예측 가능한 제품개발지원 프로그램을 제공합니다.